Židintuvas yra sukurtas taip, kad būtų prieinamas įvairiose specialybėse ir padės patenkinti augančią adatų intervencijų paklausą. | Šaltinis: Mendaera
„Mendaera Inc.“ šiandien paskelbė, kad gavo JAV maisto ir vaistų administraciją 510 (k) klirensą savo židinio delninei robotų sistemai. Kalifornijoje įsikūrusi „San Mateo“ įmonė pareiškė, kad ji sukūrė židinį, kad supaprastintų ir padidintų ultragarso valdomos adatos išdėstymo tikslumą-techniškai reikalaujančią procedūrą, atliktą daugelyje specialybių ir priežiūros.
„Tikslus adatų išdėstymas atliekant įvairias procedūras-prieiga prie organų, biopsijų, kraujagyslių prieigos ar terapijos pristatymas, kaip pavyzdžiai-yra labai sudėtinga, tačiau pagrindinė technika, kuria grindžiamas daugiausiai pacientų priežiūros kelionių“,-teigė Joshas Defonzo, „Mendzo“ įkūrėjas ir generalinis direktorius.
„Mūsų misija yra užtikrinti, kad šios procedūros būtų saugiai ir efektyviai vykdomos visoje sveikatos priežiūros sistemoje, suteikiant daugiau paslaugų teikėjų, turinčių pasitikėjimo, reikalingo šiems metodams atlikti“, – pridūrė jis. „Įrodyta, kad robotika padidina teikėjų galimybes sudėtingose procedūrose, ir mes ketiname parodyti, kad tas pats gali būti ir kasdienėje priežiūroje.“
Mendaera teigė, kad tai kuria naują delninės robotikos kategoriją, kad tiksli chirurgija būtų prieinamesnė sveikatos priežiūros srityje. Kalifornijoje įsikūrusią „San Mateo“ įmonę palaiko pirmaujantys investuotojai ir teigė, kad jos lyderystės komanda sėkmingai priėmė medicinos technologijų kompanijų startuolius į sėkmingus pasitraukimus, tokius kaip „Auris Health“.
2024 m. Rugsėjo mėn. „Mendaera“ surinko 73 mln. USD B serijos finansavimą. „Slenkstinė įmonė“ paskatino finansavimo etapą. „Lux Capital“, „PFM Health Sciences“ ir Fredas Moll, intuityvaus chirurgijos ir „Auris Health“ įkūrėjas, taip pat dalyvavo raunde.
„Mendaera“ siekia įprastų, bet sunkios procedūros
Vaizdo taikomos procedūros, susijusios su adatų išdėstymu ar kitais intervenciniais instrumentais, yra medicininės priežiūros kertinis akmuo. Jie kiekvienais metais naudojami šimtams milijonų pacientų susitikimų visame pasaulyje.
Nepaisant įprasto, šių procedūrų sėkmė labai priklauso nuo operatoriaus koordinacijos, erdvinio sprendimo ir patirties, pažymėta Mendaera. Šiuos įgūdžius sunku įgyti ir labai skiriasi teikėjams ir institucijoms, todėl tai lemia nenuoseklią paciento patirtį ir visos sistemos neveiksmingumą.
Bendrovė teigė, kad ji sukūrė židinį, kad palaikytų tikslią ir nuoseklų adatų išdėstymą daugybėje vartotojų ir klinikinės aplinkos. Sistema integruoja nešiojamąjį valdymą, realiojo laiko ultragarsinį vaizdą ir pažangią programinę įrangą. Robotas taip pat pasižymi jutiklinio ekrano taikymu, robotų adatų padėties nustatymu ir nuolatiniu adatos gylio stebėjimu, kad būtų galima atkurti minimaliai invazines procedūras.
„Paprasčiausių urologijos ir už jos ribų efektyvumo, saugumo ir savarankiškumo pagerinimo ultragarsiniame poodinės prieigos supaprastinant ultragarsą“,-teigė dr. Gerhard J. Fuchs, Pietų Kalifornijos universiteto klinikinės urologijos profesorius. „Ultragarso gairės siūlo sumažintos radiacijos ir geresnio pagrindinės anatomijos vizualizacijos pranašumus, o susiejus su robotika, gali sumažinti kliūtį tiksliam prieigos ir prietaisų įdėjimui“.
„„ Mendaera “platforma yra prasminga evoliucija – viena, turinti galimybę išplėsti prieigą prie minimaliai invazinių procedūrų ir pakelti priežiūros standartą“, – sakė jis.
Židinys eina į komercializaciją
FDA išvalė Mendaera Židintinė sistema, skirta naudoti JAV diagnostinėmis ar terapinėmis procedūromis su vaikų ir suaugusiais pacientais.
Turėdama leidimą, „Mendaera“ šiais metais pradeda ribotą židinio dalyvį su pasirinktomis medicinos įstaigomis. Iš pradžių šis paleidimas bus sutelktas į urologijos naudojimą, pavyzdžiui, palaikančias procedūras, tokias kaip perkutaninė nefrolitotomija (PCNL), kur reikia tikslios prieigos prie inksto.
Bendrovė planuoja vėliau plėstis į kitas specialybes. Mendaera teigė, kad 2026 m. Laukia visiško židinio sistemos komercializavimo.
