„Artedrone“ suprojektavo savo „Sasha“ mechaninės trombektomijos sistemą, kad būtų galima naudoti magnetais ir robotiką, kad kateteris galėtų atgauti insulto paciento kraujo krešulį. | Šaltinis: Artedrone
Išplėstinė priežiūra, kaip insultas aukoms, yra viena didžiausių „MedTech“ galimybių, o „Startup Artedrone“ yra „Microrobot“ sistemos, kuri galėtų pereiti prie kraujo krešulių autonominėms mechaninėms trombektomijoms, kuria.
„Truffle Capital“ paremtas „Artedrone“ pateikė savo ikiklinikinės programos, skirtos paskelbti bevardžiame tyrimų žurnale, išvadas, nes ji tęsia bandymus, kad 2027 m. Užfiksuotų „Sasha“ sistemos dizainą savo pirmojo žmogaus procedūrai.
Paryžiuje įsikūrusi startuolis bando surinkti 20 milijonų eurų (22,5 mln. JAV dolerių) B serijos finansavimo etapą, kad baigtų tą ikiklinikinį darbą ir finansuotų pirmojo žmogaus tyrimus, o C serijos turas seka pagrindinį tyrimą iki 2028 m.
„Bendrovės idėja yra demokratizuoti šias labai sudėtingas procedūras“, – sakė „Artedrone“ generalinė direktorė Liane Teplitsky, buvusi „Zimmer Biomet“ pasaulinės robotikos vadovė Medicininis dizainas ir užsakomųjų paslaugų teikimas.
Prieš procedūrą, KT ar MRT nuskaitymai sukurs skaitmeninį paciento kraujagyslių dvynuką, kad būtų galima nubrėžti kelią į kraujo krešulį. | Šaltinis: Artedrone
„Sasha System“ sukuria medicininį skaitmeninį dvynį
„Sasha“ sistema yra skirta naudoti MRT arba CT vaizdavimus – tuos pačius nuskaitymus, kurie gali nustatyti ir patvirtinti kraujo krešulį insulto aukoje -, kad būtų sukurtas skaitmeninis smegenų kraujagyslių dvynys, kad būtų parodytas kelias, kad kateteris pasiektų ir pašalintų krešulį.
Cath laboratorijoje ar intervencinėje neuroradiologijos laboratorijoje intervencininkas įterptų kateterį į paciento kirkšnį ir iki miego arterijos.
„Tai yra bazinė stovykla“, – sakė Teplitsky. “Po to jūs paspaudžiate mygtuką ir robotas yra išleidžiamas. Tai skatina kraujotaka – tokiu būdu jis nėra aktyvus – tol, kol kelyje nebus bifurkacijos, kaip šakutė.”
„Mes jau iš anksto suplanavome, tiksliai žinome, kur norime eiti, ir štai kur ateina mūsų išorinis magnetas“,-pridūrė ji. “Jis stumia arba traukia magnetą (kateterį) teisinga linkme, ir tada tęsiasi tuo keliu, kai mes automatiškai išleidžiame šiek tiek daugiau linijos į kitą vietą. Jei yra dar viena bifurkacija, mes dar kartą naudojame magnetą.”
Sasha sistemos robotinės rankos ir kateterio magnetai padeda trombektomijos įtaisui pakeliui į kraujo krešulį. | Šaltinis: Artedrone
„ArtEdrone“ naudoja magnetus krešuliams adresuoti
Kraujas sulėtėja, kai kateteris artėja prie krešulio, blokuojančio indą, tada magnetas padeda kateterio distalinį galą patraukti krešulį.
„Jis veikia kaip išsiurbimas kaip aspiracijos kateteris, tačiau matote labai skirtingas savybes nei normalus aspiracijos kateteris“, – sakė Teplitsky, kuris apibūdino jį kaip magnetinio siurbimo taurę. „Jūs įjungiate siurbimą ir turime grįžtamojo ryšio kilpą, kurioje pasakojama, ar mes tikrai laikomės (priešais krešulį anksčiau), mes pradedame atsitraukti“.
Linija yra sukurta taip, kad būtų pakankamai lanksčios, kad galėtų pereiti prie krešulio, tačiau pakankamai stipri, kad galėtų patraukti ir pašalinti, pasitraukdama į vadovaujantį kateterį ir iš paciento išvežant prie stalo.
„Jūs iš esmės paspaudžiate mygtuką ir jis traukia atgal per kraujagyslę“, – sakė ji. „(Kaip ir) aspiracijos kateteris, visuomet kyla rizika, kad krešulys sugenda, kai atsitraukiate, tačiau esmė ta, kad mes turime bazinės stovyklos kateterį taip arti, kaip mes manome, kad galime patekti į jį, kad galėtume jį atsitraukti. … Turime keletą gerų rezultatų, rodančių, kad jis yra labai efektyvus“.
Teplitsky atsisakė atskleisti sistemos medžiagą dėl konkurencinių priežasčių. Savo pranešime Artedrone teigė, kad mikroroboto magnetinio siurbimo taurė „tuo pačiu metu eksponatai yra tinkamos magnetinės magnetinės įjungimo savybės ir tinkamas dizainas, skirtas optimizuoti sąveiką su krešuliu“.
„Taurė yra sujungta su novatorišku skyriumi su antagonistinėmis savybėmis, tokiomis kaip didelis lankstumas ir žemas kamienas“, – teigė bendrovė. „Šis skyrius yra prijungtas prie daugiasluoksnės struktūros, turinčios tinkamas savybes stumimui“.
Mechaninis trombektomijos kateteris Sasha sistemoje juda kraujo tekėjimu link krešulio, kad būtų galima sugauti ir gauti, naudojant siurbimą. | Šaltinis: Artedrone
„ArtTERONE“ iššūkiai
„Mes norime patekti į II lygio insulto centrus, galbūt net širdies priežiūros centrus, kuriuose turite rankų, kurios yra ekspertai, norint patekti į miego miegą, o po to jiems nereikia patekti į tą smegenų kraujagyslę, kuri trunka dar nuo dvejų iki septynių metų mokymų, priklauso nuo to, su kuo jūs kalbate ir kurioje šalyje esate“, – sakė Teplitsky.
„Vienas didžiausių iššūkių ir galimybių yra tas, kad mes žinome, kad intervencinis neuroradiologas tikrai turės dalyvauti, tačiau mūsų ilgalaikis žaidimas bus šiuose II lygio insulto centruose, potencialiai intervencinį kardiologą kaip vieną iš vadovų“,-tęsė ji. „Taigi, kaip išsiaiškinti geriausią savo pirmojo žmogaus vidaus-į kuriuos centrus norime nuvykti, su kuo norime bendradarbiauti, ir kaip tai atrodo-ir tikrai pažymėkite tai su pacientų rizikos nauda?“
Sistemos projektavimo užrakinimas, raidos ir statybos dokumentacijos užbaigimas ir statybos dokumentacijos, skirtos reguliavimo peržiūrai, šiuo metu yra „santykinai paprastas kelias“, – sakė Teplitsky, su FDA 510 (k) klirensu.
Jų bandymo įrangoje iki šiol buvo 3D kiaulės ir žmogaus anatomijos modeliai, turintys tikslią kraujagyslę, kraujo spaudimą, klampumą ir temperatūrą.
„Aš nuolat kalbu su savo komanda apie tai, kaip sukurti šiek tiek IP aplink šį bandomąjį suolą, nes tai buvo beveik tiek pat darbo, kiek šiuo metu produktas“, – sakė ji. „Iš to išmokome keletą puikių pamokų. Dabar turime tikrai tvirtą in vitro modelį, kuris reiškia in vivo modelį, todėl galite įeiti ir jaustis labai pasitikinti savimi, kai judate iš vieno į kitą.“
Tačiau yra du dideli iššūkiai, įprasti „MedTech“ kūrėjams, dirbantiems su robotika.
„Artedrone“ generalinė direktorė Liane Teplitsky. | Šaltinis: Artedrone
„Įsitikinkite, kad tai tikrai tenkina poreikį, ir aš jaučiu, kad mes tai padarėme“, – sakė ji. “Mes žinome, ką mes bandome padaryti. Ten yra didžiulis poreikis. Žmonės norės už tai mokėti, nes yra ši didžiulė našta ir didžiulės išlaidos, susijusios su insultu, trečiąja ilgalaikės negalios priežastis pasaulyje. Antrasis (iššūkis) yra lengvas.
Ši technologija gali būti naudinga atliekant kitas neurovaskulines procedūras arba atliekant endovaskulinius ar širdies ir kraujagyslių sistemas.
„Neabejotinai yra galimybė, kai žiūrime į visą sistemą, ne tik kateterio komponentą, bet ir tai, ką mes darome vaizduojant, AI, kateterio pristatymą“, – sakė ji. „Visi tie skirtingi komponentai tikrai galėtų būti pritaikyti skirtingose vietose“.
Redaktoriaus pastaba: Šis straipsnis buvo sindikuotas iš Roboto ataskaita brolio ir seserų svetainė Medicininis dizainas ir užsakomųjų paslaugų teikimas.
