MMI gauna FDA leidimą naudoti minkštųjų audinių išpjaustymo robotus

Estimated read time 4 min read

Medicinos mikroinstrumentai (MMI) gavo JAV maisto ir vaistų administracijos 510(k) leidimą naudoti savo „NanoWrist“ žirkles ir žnyples. Šie instrumentai naudojami minkštųjų audinių išpjaustymui, todėl MMI Symani Surgical System gali atlikti svarbius sudėtingų operacijų veiksmus.

Tampos bendrosios ligoninės, kurioje įdiegta mikrochirurginės robotikos programa, chirurgai baigė pirmąjį JAV klinikinį išvalytų instrumentų atvejį. Chirurgai naudojo MMI instrumentus limfoveninio šuntavimo (LVB) procedūrai atlikti. Symani padėjo atlikti procedūrą nuo pradinio pjūvio iki odos uždarymo.

„Toliau tobulinant Symani, pirmieji skrodimo instrumentai yra svarbus žingsnis šioje misijoje“, – sakė MMI generalinis direktorius Markas Tolandas. “Šių galimybių įtraukimas į mūsų platformą keičia žaidimą supermikrochirurginėse procedūrose, kuriose būtinas ypatingas smulkiausių kraujagyslių tikslumas. Su Symani ir toliau kursime technologijas, kurios patobulins mikrochirurgijos ateitį ir pakeis mikrochirurginę priežiūrą bei daugybę gyvybių visame pasaulyje.”

MMI skrodimo instrumentai yra vieni iš mažiausių visiškai riešinių robotų instrumentų, specialiai sukurtų skrodimui atviros mikrochirurgijos metu. Bendrovė sukūrė NanoWrist žirkles ir žnyples, kad išsaugotų audinių vientisumą ir sumažintų kraujagyslių traumą. Šis tikslumo ir kontrolės lygis yra ypač svarbus atliekant sudėtingas procedūras, įskaitant chirurginį limfos atstatymą, perforatoriaus rekonstrukciją ir su vėžiu susijusią galvos ir kaklo rekonstrukciją.

Nauji instrumentai leidžia Symani atlikti specializuotus chirurginius metodus

Dr. Nicholas J. Panetta, MD, FACS, Pietų Floridos universiteto Morsani medicinos koledžo Plastinės chirurgijos katedros pirmininkas ir TGH Plastinės chirurgijos instituto vadovas, atliko procedūrą. Specializuojasi mikrovaskulinės rekonstrukcinės plastinės chirurgijos srityje.

Operacijai Panetta panaudojo Symani ir NanoWrist Instrument Portfolio, kad užbaigtų specializuotą mikrochirurginę techniką. Šis metodas nukreipia mažyčius limfinius kraujagysles į netoliese esančias venas. Tai padeda sumažinti patinimą atkuriant skysčių nutekėjimą.

Jis pateko į operacijos vietą ir paruošė limfagysles bei venas naudodamas „NanoWrist“ žirkles ir žnyples. Tada aplinkkelis buvo atliktas naudojant „NanoWrist SuperMicro“ adatos laikiklio siūlę ir „SuperMicro Dilator“. Visi portfelyje esantys instrumentai siūlo septynis laisvės laipsnius kartu su Symani judesio mastelio keitimo ir drebėjimo mažinimo funkcijomis.

“Robotika nulems mikrochirurgijos ateitį, ypač limfedemos darbe, kur būtinas mažesnis nei milimetrų tikslumas. Man pavyko peržengti mikrochirurgijos ribas, kad būtų galima gydyti kai kuriuos mažiausius ir subtiliausius kraujagysles, o Symani poveikis mūsų pacientams buvo transformuojantis”, – dalijosi dr. Panetta. “Naudodamas robotizuotą skrodimą, galėjau atlikti visiškai robotizuotą LVB nuo pjūvio iki uždarymo, neprilygstamu tikslumu, valdymu ir patobulinta ergonomika. Šie įrankiai atrakina galimybes, kurios peržengia žmogaus rankos ribas, kad pacientams būtų pasiekti geriausi rezultatai.”

MMI daro pažangą atlikdama robotinę limfoveninę operaciją

Anksčiau šį mėnesį MMI paskelbė, kad Amerikos medicinos asociacija (AMA) išleido naują dabartinės procedūrinės terminijos (CPT) kodą limfoveninio šuntavimo (LVB) chirurgijai. Medicare ir Medicaid paslaugų centrai (CMS) taip pat baigė ir paskelbė ambulatoriškai atliekamų LVB procedūrų mokėjimo įkainį, kuris turi būti atspindėtas CY 2026 OPPS galutinėje taisyklėje.

Kartu šie veiksmai sukuria pradinį kompensavimą už procedūrą, kuriai iki šiol reikėjo atsiskaityti naudojant neįtrauktus chirurginius kodus. Tai leidžia JAV ligoninėms lengviau pateikti paraiškas, tiesiogiai susijusias su LVB procedūromis.

Įkurta 2015 m., MMI teigė kurianti robotų technologiją, kuri išplečia minkštųjų audinių atvirosios chirurgijos ribas. Pizoje (Italija) įsikūrusi bendrovė teigė, kad „Symani“ sujungia mažus riešinius mikroinstrumentus su drebėjimą mažinančiomis ir judesio mastelio keitimo technologijomis.

MMI padarė pažangą kitose chirurgijos srityse, įskaitant neurochirurgiją. Spalio mėn. MMI baigė pirmuosius atvejus, naudodamas savo Symani Surgical System robotų neurochirurginio klinikinio tyrimo metu. Jacobs institutas rėmė tyrimą. Procedūros buvo atliekamos Buffalo bendrajame medicinos centre / Gateso kraujagyslių institute, didžiausiame Kalieda sveikatos centre ir širdies, venų ir smegenų priežiūros centre.


2026 m. robotikos aukščiausiojo lygio susitikimo SVETAINĖS SKELBIMAS išsaugokite datą.

Nuoroda į informacijos šaltinį

Jums tai gali patikti

Daugiau iš autoriaus