Pirmasis pacientas įtrauktas į klinikinį Wandercraft Atalante X egzoskeleto tyrimą

Robotika ir nešiojamos technologijos yra daug žadančios padėti pacientams reabilitacijos metu. Pirmoji pacientė įtraukta į naują klinikinį tyrimą Brigham ir moterų ligoninėje dėl Atalante X, roboto egzoskeleto iš Wandercraft.

„Šis bandomasis tyrimas skirtas atsakyti į svarbų, praktinį klausimą: ar Atalante X, savaime išsibalansuojantis egzoskeletas, gali būti saugiai ir veiksmingai naudojamas krūtinės ląstos chirurgijos ICU (intensyviosios terapijos skyriuje)? sakė Matthieu Masselin, „Wandercraft“ įkūrėjas ir generalinis direktorius.

Krūtinės ląstos chirurgijos pacientai dažnai negali stovėti nė minutės be dviejų ar daugiau sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų pagalbos, teigia ICU gydytojai. Pirmosios dienos po operacijos dažnai yra sunkus paciento mobilizacijos laikotarpis, tačiau net kelios minutės vertikalioje padėtyje gali būti naudingos širdies ir kvėpavimo sistemos funkcijai, gyvybinių funkcijų stabilumui, raumenų išsaugojimui ir psichologinei gerovei, pažymėjo Wandercraft.

„Ankstyva mobilizacija yra viena iš veiksmingiausių ir nepakankamai naudojamų priemonių, kad pagerintume rezultatus po krūtinės ląstos operacijos“, – sakė medicinos mokslų daktaras Raphaelis Bueno, Brighamo ir moterų ligoninės krūtinės chirurgijos skyriaus vadovas, Mass General Brigham sveikatos priežiūros sistemos ir Harvardo medicinos mokyklos mokymo ligoninės įkūrėjas.

“Šis bandymas leidžia mums ištirti, ar egzoskeletas gali padėti mobilizuoti pacientus anksčiau, saugiau ir nuosekliau, nei įmanoma šiandien”, – pridūrė Bueno, kuris taip pat yra Lawrence'o Harvey Cohno chirurgijos profesorius Harvardo medicinos mokyklos širdies ir krūtinės chirurgijos srityje. “Pirmojo paciento registracija yra jaudinantis žingsnis į priekį šiame tyrime.”

Atalante X padeda žmonėms, turintiems sudėtingų sąlygų

Wandercraft teigė, kad intervencinis bandomasis bandymas yra pirmasis tokio pobūdžio ir skirtas įvertinti klinikinį Atalante X naudingumą. Laisvų rankų įrangos egzoskeletas buvo patvirtintas JAV maisto ir vaistų administracijos ir gavo CE ženklą Europoje.

Skirtingai nuo kitų robotų reabilitacijos įrenginių, taip pat žinomų kaip antžeminiai eisenos egzoskeletai, „Atalante X“ nepriklauso nuo pacientų, naudojančių pagalbines priemones, tokias kaip vaikštynės ar ramentai, sakė Wandercraft. Prietaisas šiuo metu patvirtintas naudoti žmonėms, turintiems nugaros smegenų pažeidimą nuo C4 iki L5 lygio (SCI), hemiplegija dėl smegenų kraujotakos sutrikimo (CVA) arba išsėtine skleroze (MS).

Egzoskeletas turi 12 varomų klubų, kelių ir kulkšnių sąnarių, todėl gydytojai gali teikti intensyvią ir individualizuotą eisenos terapiją įvairioms neurologinėms ir raumenų ir kaulų sistemos ligoms gydyti.

Wandercraft tvirtino, kad Atalante X padeda pacientams vaikščioti, stovėti ir iš naujo lavinti natūralius judesius nuo pat pirmosios sesijos. Bendrovė teigė, kad dėl to nešiojamasis prietaisas yra ypač naudingas asmenims, turintiems sudėtingų sąlygų arba ribotą viršutinės kūno dalies stiprumą.

„Nuo tada, kai komercializavome „Atalante X“, dabar esame daugiau nei 100 tyrimų ir reabilitacijos įstaigų visame pasaulyje, o JAV smarkiai išaugo, įskaitant tokias žymias institucijas kaip „Good Shepherd Rehabilitation“, „Moody Neurorehabilitation Institute“ ir „Georgia Tech“ bei dešimtys naujų diegimų visame pasaulyje“, – sakė Masselin. „Matome, kad pacientai visame pasaulyje žengia 1 milijoną žingsnių per mėnesį, o klientai naudojasi įvairiomis pacientų grupėmis.

Klinikinis eksperimentas, skirtas įvairiais būdais įvertinti egzoskeletą

Intervencinio pilotavimo metu pacientai gydomi, o ne tik stebimi, paaiškino Masselin. Reikalavimus atitinkantys ICU pacientai dalyvaus susistemintose mokymo sesijose naudodami Atalante X, o egzoskeletas bus integruotas į jų priežiūrą, kad jį būtų galima įvertinti realioje praktikoje.

Masselinas pasakojo Roboto ataskaita kad tyrimas, kuris bus atviras maždaug šešis mėnesius, apima keturias skirtingas vertinimo sritis:

• Saugumasatsižvelgiant į nepageidaujamų reiškinių skaičių ir sunkumą, taip pat į tai, ar šie reiškiniai yra susiję su tyrimo procedūromis ar egzoskeletu
• Galimybėvertinamas pagal gebėjimą atlikti du seansus per savaitę per dvi savaites, taip pat seanso trukmę, atliktų žingsnių skaičių ir reikalingos išorinės skeleto pagalbos lygį
• Naudojamumasįskaitant laiką, reikalingą egzoskeletui užsidėti ir nuvilkti, per seansą reikalingą personalą ir paciento bei operatoriaus pasitenkinimą
• Veiksmingumasvertinama pagal Johns Hopkins ligoninės mobilumo skalę (JH-HLM), kuri matuoja paciento funkcinį mobilumą.

Protokole bus įtraukti mažiausiai penki suaugusieji pacientai, esantys Brigham ir moterų ligoninės krūtinės chirurgijos intensyviosios terapijos skyriuje, pažymėjo Masselin. Jie dalyvaus dviejose egzoskeleto seansuose per savaitę, kol bus išrašyti iš ICU.

„Bendras tyrimo planas siekia suprasti, kaip technologija veikia praktiškai ir ko reikia, kad ją būtų galima saugiai ir efektyviai panaudoti ICU“, – sakė jis. “Toks grįžtamasis ryšys yra būtent tai, dėl ko ateityje tobulinama pacientų priežiūra ir klinikinė integracija, įskaitant personalo naštos, reikalingos kritiškai sergantiems pacientams sutelkti, mažinimą. Šios įžvalgos taip pat gali būti naudingos dabartiniams Atalante X naudotojams ir jų priežiūros komandoms.”

Bandymo metu „Atalante X“ bus ICU gydymo dalis. Šaltinis: Wandercraft

„Wandercraft“ dirba tam, kad atneštų Ievą į namus

Įkurta 2012 m., „Wandercraft“ kuria savarankiškai balansuojančias, dirbtinio intelekto palaikytas mobilumo sistemas, kad atkurtų gebėjimą vaikščioti tiek namuose, tiek reabilitacijos metu. Paryžiuje įsikūrusi įmonė turi daugiau nei 30 patentų, o jos gaminiai apima asmeninį Eve egzoskeletą.

„Mes tikrai džiaugiamės galėdami pritaikyti savo technologiją į namus“, – sakė Masselin. “Eve yra skirta padėti asmenims, turintiems judėjimo negalią kasdieniame gyvenime. Klinikiniai tyrimai prasidėjo 2025 m., o prekyba bus prieinama vėliau šiais metais.”

„Daugeliui vartotojų kažkada buvo neįsivaizduojamas vaikščiojimas be ramentų ar vaikštynių“, – sakė jis. „Kaip pirmasis pasaulyje savaime išsibalansuojantis asmeniniam naudojimui skirtas egzoskeletas, Eve sukurtas taip, kad pakeistų mobilumą, leisdamas vartotojams vaikščioti be rankų ir namuose, ir lauke.

2025 m. „Wandercraft“ išsiplėtė į pramoninę robotiką, pristatydama „Calvin-40“ – humanoidinį robotą, apie kurį paskelbė strateginė partnerystė su „Renault Group“. Bendrovė pastatė Calvin-40 ant tos pačios robotikos platformos kaip ir medicininiai egzoskeletai. Robotas yra sukurtas atlikti fiziškai sudėtingas ar pavojingas užduotis realioje aplinkoje, pradedant nuo gamybos.