Histotripsijos procedūra. | Šaltinis: ekrano kopija, paimta iš „Histosonics“ vaizdo įrašo
„Histosonics“ praėjusią savaitę paskelbė, kad jos „Edison Histotripsy“ sistema, skirta neinvaziškai sunaikinti kepenų navikus, užtikrino ribotą JK rinkos prieigą.
Anot Minn. įmonės „Plimuto“, Didžiosios Britanijos vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūra suteikė kontroliuojamą ankstyvą ribotą prieigą prie rinkos pagal nepatenkintą klinikinio poreikio leidimą, kurį galima įsigyti per JK inovatyvių prietaisų prieigos kelio (IDAP) programą.
„Edison“ sistema buvo viena iš aštuonių prieinamų taikymo vietų 2024 m., Sakė „HistoSonics“.
„GB kontroliuojamos prieigos užtikrinimas naudojant„ IDAP “bandomąją programą yra didžiulis histosonikų etapas ir rodo, kad mūsų technologijos galimybė pakeisti sveikatos priežiūrą yra aiškus pripažinimas“,-teigė „HistoSonics“ generalinis direktorius Mike'as Blue. „Mums garbė dirbti kartu su NHS ir JK reguliavimo ir prieigos partneriais, kad būtų galima pateikti histotripsiją pacientams visoje JK, iš kurių daugelis turi ribotas galimybes. Ši pažanga remiasi mūsų stipriomis klinikinėmis patirtimis JAV ir augančią klinikinių įrodymų bazę visame pasaulyje.“
„Financial Times“ Praėjusį mėnesį pranešė, kad „HistoSonics“ svarsto galimybę parduoti, gavusi keletą pasiūlymų iš pagrindinių medicinos technologijų kompanijų.
Edisonas naudoja ultragarsinę energiją, kad nukreiptų navikus
„Edison“ sistema naudoja sutelktą ultragarsinę energiją histotripsijos terapijai teikti. Pateiktas per robotinę ranką, neterminė, neinvazinė orientuota ultragarso technologija mechaniškai sunaikina ir skystina tikslinius audinius ir navikus, be tradicinių procedūrų invaziškumo ar toksiškumo.
Histosonika pažymėjo, kad gydytojai, baigę įmonės teikiamą mokymą, turėtų naudoti tik įrenginį. Klinikinis kvalifikuoto ir tinkamai apmokyto gydytojo sprendimas visada turėtų vadovauti jo naudojimui, pridūrė jis.
2023 m. Spalio mėn. Edisonas gavo de novo leidimą iš JAV maisto ir vaistų administracijos.
https://www.youtube.com/watch?v=gw4nd_opwl8
„Histosonics“ gauna pirmąją draudimo apsaugą
Taip pat praėjusį mėnesį „Histosonics“ užtikrino savo pirmąją didelę „HistoTripsy“ draudimo apsaugą. Mičigano „Blue Cross Blue Shield“ (BCBSM) ir „Blue Care Network“ sukūrė naują kepenų histotripsijos medicinos politiką. Ši politika apima neterminę histotripsiją, naudojant Edisono histotripsijos sistemą pirminių ir metastazavusių kepenų navikų gydymui.
Tai reiškia, kad nuo 2025 m. Vasario 1 d. „Histotripsy“ yra kompensuojama neinvazinio kepenų navikų naikinimo procedūra pagal CPT kodą 0686T. Tai suteikia tinkamiems pacientams Mičigano išankstinėje prieigoje prie šio be pjūvio gydymo prieš pradedant platesnę politikos įsigaliojimą iki liepos 1 d.
Iki šiol daugiau nei 50 pirmaujančių medicinos centrų visoje JAV priėmė „Edison Historipsy“ sistemą. Chirurgai, radiologai ir onkologai jį panaudojo gydant daugiau nei 1500 pacientų, teigė histosonikai.
Redaktoriaus pastaba: Šis straipsnis buvo sindikuotas iš Roboto ataskaita brolio ir seserų svetainė „MassDevice“.
Dabar priimate sesijos pateikimus!
