Atalante X naudoja savaiminio balansavimo funkciją, kad būtų galima atlikti kelias užduotis, atliekant apatinių galūnių, laikysenos, pusiausvyros ir viršutinių galūnių stiprinimo pratimus saugioje vertikalioje padėtyje. | Šaltinis: Wandercraft
Savaime balansuojančių egzoskeletų ir humanoidų kūrėja Wandercraft pranešė, kad šią savaitę JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino išplėstines indikacijas ir patobulino savo pavyzdinio reabilitacijos įrenginio Atalante X funkcijas.
Šis leidimas gaunamas praėjus keliems mėnesiams po to, kai buvo suteiktas išplėstinis CE ženklo sertifikatas, skirtas patobulintoms klinikinėms savybėms ir įvairesnėms neurologinėms ligoms. Tai apima tetraplegiją ir tetraparezę.
„Šis Atalante X indikacijos pratęsimas žymi didelę pažangą neuroreabilitacijos ir pacientų prieigos prie technologijų, leidžiančių jiems vėl vaikščioti, pažanga“, – sakė „Wandercraft“ generalinis direktorius Matthieu Masselinas. „Jis leidžia terapeutams pritaikyti treniruotes sudėtingiems pacientams, dabar jau iki sąnarių lygio, ir padėti dar daugiau žmonių, kurių viršutinė kūno dalis stipriai apribota, saugiai ir užtikrintai patirti vertikalius judesius – tai, kas daugeliui atrodė neįmanoma.
Indikacijos pratęsimas leidžia Wandercraft pasiūlyti Atalante X asmenims, sergantiems nugaros smegenų pažeidimu (SCI) nuo C4 iki L5 lygio, ir tiems, kurie serga išsėtine skleroze (IS). Tai, pasak bendrovės, išplečia prieigą prie vertikalios, laisvų rankų eisenos terapijos. Ši reabilitacijos pažanga grindžiama ankstesnėmis FDA indikacijomis dėl T5–L5 lygio SCI ir asmenims, sergantiems hemiplegija dėl smegenų kraujotakos sutrikimų (CVA).
Prancūzijos robotikos įmonė teigė, kad jos technologija yra pagrįsta AI, kuri buvo patobulinta per milijardus modeliavimų ir dešimtis milijonų realaus pasaulio žingsnių.
Vasario mėnesį Wandercraft pradėjo savo asmeninio egzoskeleto klinikinį tyrimą. Savaime išsibalansuojantis egzoskeletas suteikia stačiai judesį ir savarankišką ėjimą asmenims, turintiems didelių judėjimo sutrikimų. Tai suteikia stovėjimo, ėjimo, lenkimo, pasiekimo ir natūralaus ėjimo judesio pojūtį kasdieniame gyvenime. Birželio mėnesį ji surinko 75 milijonus dolerių D serijos finansavimui.
Daugiacentris tyrimas patvirtino FDA sprendimą
Atalante X yra daugiau nei 100 reabilitacijos ir tyrimų centrų visame pasaulyje. Tai leido tūkstančiams pacientų žengti daugiau nei 1 milijoną žingsnių per mėnesį. Wandercraft neseniai įdiegė savo technologiją Moody Neurorehabilitation Institute ir Rancho tyrimų institute.
Bendrovė atliko daugiacentrį tyrimą, kuriame dalyvavo 547 treniruotės pacientams, patyrusiems aukšto lygio nugaros smegenų pažeidimą, ir tai patvirtino FDA sprendimą. Tyrimas patvirtina saugų Atalante X vartojimą tarp šios pacientų populiacijos reabilitacijos metu ir siūlo galimą funkcinę naudą tetraplegija sergantiems pacientams.
„Dabar turime duomenų, patvirtinančių tai, ką pastebėjome praktikoje, kad Atalante X gali saugiai ir efektyviai naudoti žmonėms, turintiems aukšto lygio nugaros smegenų pažeidimus ir išsėtine skleroze“, – sakė Maria Ida Iacono, „Wandercraft“ pasaulinė vyriausioji reguliavimo, kokybės ir klinikinių reikalų pareigūnė. „Dalyviai parodė vilčių teikiančius funkcinius patobulinimus, pasižyminčius tvirtu saugos profiliu ir dideliu vartotojų pasitenkinimo lygiu.
„Wandercraft“ atnaujina „Atalante X“.
„Atalante X“ savaime išsibalansuojantis dizainas leidžia gydytojams pradėti treniruotę vertikaliai net ir esant labai sutrikusiems pacientams. Atnaujinta sistema dabar taip pat siūlo konkrečią sąnarių pagalbos valdymą – nepriklausomą kiekvieno klubo ir kelio variklio derinimą – ir žingsnių ilgio reguliavimą 5 % žingsniais. Wandercraft teigė, kad tai leidžia tiksliai, laipsniškai prisitaikyti prie kiekvieno paciento motorinio profilio. Dėl šių galimybių terapeutai gali tiksliau suderinti kiekvieną seansą su klinikiniais tikslais, patogumu ir saugumu.
Atalante X sistemos atnaujinimas taip pat apima patobulintus grafinius duomenis pacientų ataskaitose, atnaujintus mokymo protokolus, skirtus gydytojų priėmimui, ir patobulintus aparatinės įrangos komponentus, tokius kaip patvaresnė putų palaikymas.
Galimybė padėti milijonams žmonių visame pasaulyje
Nugaros smegenų pažeidimas (SCI) paveikia maždaug 296 000 žmonių Jungtinėse Amerikos Valstijose ir daugiau nei 20,6 milijono žmonių visame pasaulyje. Maždaug 45% sukelia tam tikrą tetraplegijos laipsnį. Kiekvienais metais JAV atsiranda dar 17 900 naujų SCI atvejų
Išsėtine skleroze (IS) serga beveik 1 milijonas žmonių JAV ir 2,8–2,9 milijono žmonių visame pasaulyje, o tai dažnai sukelia progresuojantį judėjimo sutrikimą. Abiem populiacijoms vertikalios laikysenos palaikymas ir judėjimas – net trumpam – gali pagerinti širdies ir kraujagyslių sveikatą, kaulų tankį ir psichologinę gerovę.
Smegenų kraujotakos sutrikimas (CVA / insultas) yra dar viena pagrindinė ilgalaikės negalios priežastis. Kiekvienais metais ja serga beveik 795 000 amerikiečių ir daugiau nei 12 milijonų žmonių visame pasaulyje. Maždaug pusė išgyvenusiųjų insultą patiria hemiplegiją arba reikšmingą eisenos sutrikimą, todėl nepriklausomybei atkurti dažnai prireikia ilgalaikio gydymo.
