„Levita Magnetics“ šią savaitę paskelbė, kad gavo išplėstą FDA 510 (k) leidimą savo Marso (magnetinei robotų chirurgijos) sistemai.
FDA suteikė 510 (k) leidimą savo magnetinei chirurgijos sistemai (MSS) kartu su Marsu, atliekant bariatrinę ir hiatalinę išvaržos taisymą. Kalifornijoje įsikūrusi Levita Mountain View teigė, kad išplėsta indikacija sustiprina jos sugebėjimą palaikyti chirurgus, gydančius pacientus, sergančius nutukimu susijusias sąlygas. Tai suteikia mažiau invazinį sprendimą, leidžiantį tuo pat metu gydyti hiatalines išvaržas bariatrinės operacijos metu.
FDA klirensas leidžia gydytojams naudoti „Mars“ sistemos dinaminę magnetinės padėties nustatymo technologiją. Tai atitraukia kepenis ir padidina matomumą ir prieigą atliekant hiatal išvaržos remontą. Levita teigė, kad klirensas siūlo novatorišką, mažiau invazinį pilvo operacijos pasirinkimą ir nuveda kelią platesniam šios technologijos pritaikymui.
„Šis etapas sustiprina mūsų įsipareigojimą išplėsti galimybes gauti geresnes operacijas“,-sakė dr. Alberto Rodriguez-Navarro, „Levita Magnetics“ įkūrėjas ir generalinis direktorius. „Mes kuriame ateitį, kur mažiau invazinė reiškia efektyvesnė“.
Be to, FDA suteikė žalią šviesą naujajam bendrovės 12,5 mm magnetiniam grioveliui. „Levita“ sukūrė grasperį, kad pagerintų vizualizaciją ir kontrolę pacientams, sergantiems didelėmis KMI ir didelėmis ar sunkiai retrakcijų kepenimis. Įrenginys leidžia chirurgams suvokti kepenis labiau centralizuotai, o ne iš krašto. Tai pagerina chirurginę prieigą tiek iš išvaržos, tiek bariatrinių procedūrų.
Marsas pristato naują robotų chirurgijos paradigmą, naudodama magnetinę technologiją, kad būtų galima pakeisti organus viduje. Tai sumažina pjūvių skaičių ir leidžia visiškai kontroliuoti laparoskopines procedūras.
„Levita Magnetics“ Marso sistema naudoja magnetines jėgas paciento viduje kontroliuoti griauzdo instrumentą. | Kreditas: „Levita Magnetics“
Sistema yra kompaktiškame pėdsake, skirtoje tilpti į esamas operacines patalpas. Tai remiasi pirmojo bendrovės komercinio produkto „Levita Magnetic Chirurginės sistemos“ sėkme. „Levita“ suprojektavo Marsą, kad suteiktų tą pačią paciento naudą, tuo pačiu suteikdami chirurgams daugiau chirurginių instrumentų kontrolės.
„Levita Magnetics“ laimėjo 2025 RBR50 robotikos inovacijų apdovanojimą už dvigubos roboto operaciją, kuri sėkmingai pašalino žmogaus prostatą. Procedūra panaudojo Marso platformą vidiniams organams manevruoti. Dr Jeffrey Cadeddu Teksaso universiteto Pietvakarių medicinos centre sujungė patentuotą magnetinio padėties nustatymo sistemą su intuityvaus chirurgijos „Da Vinci SP“ (vieno uosto) robotu. Procedūros metu chirurgijos komanda naudojo Marso platformą, kad tiksliai atitrauktų audinius pacientui. Tai padidina vizualizaciją, leidžiančią komandai išsaugoti nervus.
„Da Vinci SP“ suteikė galimybes, reikalingas šiai sudėtingai urologinėms chirurgijoms. Intuityvus chirurginis robotas daro pjūvį, kad chirurgai galėtų patekti į paciento vidų ir atlikti procedūrą. „Mars“ sistema leidžia chirurgams didesnę prieigą ir vizualizaciją, kai jie yra kūno viduje, pašalindama ribas, susijusias su vieno uosto operacija.
Redaktoriaus pastaba: Šis straipsnis buvo pakartotinai paskelbtas iš seserų svetainės „MassDevice“.
