Medtronic uždirba FDA leidimą naudoti Stealth AXiS stuburo chirurgijos sistemą

Estimated read time 4 min read

„Stealth AXiS“ sistema sujungia planavimą, navigaciją ir robotiką į vieną stuburo operacijų platformą. | Šaltinis: Medtronic

„Medtronic PLC“ praėjusią savaitę paskelbė, kad JAV maisto ir vaistų administracija išvalė savo „Stealth AXiS“ chirurginę sistemą – išmaniąją stuburo chirurgijos sistemą.

„Stealth AXiS“ sistema yra skirta stuburo procedūroms JAV. Ji turi pagrindinę architektūrą, sukurtą taip, kad palaikytų būsimas kaukolės ir ausų, nosies ir gerklės (ENT) programas, laukiant 510 (k) klirenso.

„Sistema „Stealth AXiS“ yra reikšmingas žingsnis į priekį mąstant apie navigacijos ir robotikos darbą kartu“, – sakė Ronaldas A. Lehmanas, jaunesnysis, medicinos mokslų daktaras, Kolumbijos universiteto ortopedinės chirurgijos (neurologinės chirurgijos) profesorius. Jis taip pat yra Stuburo chirurgijos skyriaus viršininkas ir stuburo medicinos direktorius Niujorko Presbiteriano / Alleno ligoninės The Spine Hospital, taip pat mokamas Medtronic konsultantas.

“Vienas didžiausių iššūkių atliekant stuburo chirurgiją buvo suprasti ir reaguoti į tai, kaip stuburas juda procedūros metu”, – sakė Lehmanas. “Sistēma “Stealth AXiS” suteikia chirurgams matomumą realiuoju laiku, kad šis judesys būtų matomas, taip padedant mums nuosekliau įgyvendinti savo chirurginį planą nenutraukiant darbo eigos. Man tai tikrai žaidimą keičianti technologija.”

„Stealth AXiS“ apima „LiveAlign“ segmentinį stebėjimą

Pagrindinis „Stealth AXiS“ sistemos aspektas yra „LiveAlign“ segmentinis stebėjimas, leidžiantis chirurgams vizualizuoti anatominius judesius, chirurginius koregavimus ir paciento išlyginimą realiu laiku atliekant stuburo operaciją, nereikalaujant pakartotinio vaizdo. „Medtronic“ teigė, kad ši galimybė padeda sumažinti priklausomybę nuo rankinių veiksmų ir darbo eigos trikdžių, taip padedant nuosekliau vykdyti pacientui būdingus chirurginius planus.

Bendrovė „Stealth AXiS“ apibūdino kaip „MintegratesAiBLE“ išmaniosios ekosistemos kertinį akmenį. Teigiama, kad sistema leidžia intuityvesnį ir sklandesnį informacijos srautą per visą chirurginį kontinuumą.

Stealth AXiS savaime integruoja planavimą, naršymą ir vykdymą vienoje platformoje. Tai leidžia supaprastinti darbo eigą ir palaikyti keitimąsi įžvalgomis prieš stuburo operaciją, jos metu ir po jos, teigia „Medtronic“. Sistema leidžia platesnei AiBLE ekosistemai prasmingiau sujungti įrenginius, programinę įrangą ir duomenis, teigė bendrovė.


2026 m. robotikos aukščiausiojo lygio susitikimo SVETAINĖS SKELBIMAS išsaugokite datą.

Medtronic projektuoja modulines sistemas

„Medtronic“ teigė, kad sukūrė „Stealth AXiS“, kad palaikytų įvairias chirurgų nuostatas, klinikinį sudėtingumą ir priežiūros nustatymus. Bendrovė tvirtino, kad jos platforma gali būti naudojama ligoninėse ir ambulatorinės chirurgijos centruose, nesiremiant keliomis atskiromis technologijomis.

„Stealth AXiS“ sujungia pažįstamas navigacijos darbo eigas su moduliniu robotų dizainu, pažymėjo „Medtronic“. Tai leidžia institucijoms diegti tai, ko joms reikia šiandien, ir laikui bėgant plėstis, kai vystosi klinikiniai poreikiai.

„Stuburo chirurgija yra sudėtinga, o kintamumas tebėra tikras iššūkis“, – sakė Michaelas Carteris, „Medtronic Cranial & Spinal Technologies“ vyresnysis viceprezidentas ir prezidentas. „Sistema „Stealth AXiS“ sukurta taip, kad pažangiosios technologijos taptų patogesnės ir kliniškai prasmingesnės, padedant chirurgams teikti labiau nuspėjamą, individualizuotą priežiūrą, kartu padėjus pagrindą nuolatinėms naujovėms.

Golvėjuje, Airijoje, įsikūrusioje „Medtronic“ įmonėje dirba daugiau nei 95 000 darbuotojų daugiau nei 150 šalių. Auganti įmonė teigė, kad jos technologijos ir terapija gydo 70 sveikatos būklių ir apima širdies prietaisus, chirurginę robotiką, insulino pompas, chirurginius įrankius ir pacientų stebėjimo sistemas. „Medtronic“ savo „Hugo“ sistemą išdėstė kaip alternatyvą didesniam „Intuitive Surgical da Vinci“ chirurginiam robotui.

Medtronic Cranial and Spinal Technologies teigė, kad ji yra pasaulinė rinkos lyderė, sprendžianti sudėtingus stuburo ir neurochirurgų iššūkius. Jo portfelyje yra 150 produktų, apimančių daugiau nei 20 patologijų, ir kasmet aptarnaujama daugiau nei 4 milijonai pacientų.

Remdamasi naujovių palikimu, „Medtronic“ teigė, kad jos AiBLE ekosistema integruoja pažangias technologijas, duomenis ir dirbtinį intelektą, atsižvelgdama į pacientą. Bendrovė siūlo pritaikytas sistemas, kad padidintų chirurginį tikslumą, pagerintų darbo eigos efektyvumą ir pasiektų geresnių rezultatų.

Nuoroda į informacijos šaltinį

Jums tai gali patikti

Daugiau iš autoriaus